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目前在我國輸液包裝範疇,有三種包裝產品,分別是玻璃瓶、塑料瓶和非PVC 膜軟袋(或PVC軟袋),前兩種包裝產品在臨床運用時,需求插入通氣管路,向溶液 中引入空氣,產生壓力差,此時輸液處於全開放狀態,空氣中的微小顆粒及微生物可 進入玻璃瓶中或塑料瓶中而汙染輸液,給臨床應用構成潛在危害。臨床上所運用的 PVC軟袋固然抑·制了上述缺陷,但也存在著弱點:PVC軟袋對水、濕氣及空氣的隔 絕性差,不易長期保管;對某些藥物存在一定的吸附性;溶出物較多;所添加的增塑 劑鄰苯二甲酸酯是種潛在致癌物。90年代歐美展開起來的非PVC軟袋抑·制了上述輸 液包材的缺陷,其具有如下優點:不含增塑劑,無鄰苯二甲酸酯滲漏的風險;對熱穩 定,可在121℃高蒸汽滅菌,不影響透明度;對濕氣透過性很低,使輸液濃度堅持穩 定,可保證產品的儲存期;惰性很好,不與藥物產生化學反響,並且對大部分的藥物 吸收很低;柔韌性強,可自收縮,藥液在大氣壓力下,可經過封鎖的輸液管路輸液, 消弭空氣汙染及氣泡構成的栓塞的風險;機械強度高,不易分裂,易於運輸、儲存。
但是,國內制造非PVC軟袋運用的高分子材料絕大部分都是進口膜材,如美國 希悅爾公司M312C膜材、德國Polycine公司消費的APP114膜材,價錢十分昂貴, 消費本錢高。國內所消費的材料質量還不完好過關,主要表往常消費工藝條件懇求苛 刻,廢品漏液率高、抗沖擊強度低、韌性差、易破碎、焊接性差。
傳統的塑料瓶的包裝需經制胚、吹塑、安排吊環等工序,十分繁瑣,包裝輸液瓶在每一個消費環節上處置不好,都會構成對藥品的汙染。另外,塑料瓶在運用時,需 要排氣,易構成二次汙染,現有的加工工藝復雜,沖擊性能剛性的降落,透明度也明顯降落,廢品表面厚度不均勻的缺陷。